中国自主研发ANDA的代表性企业

临床样品委托加工,做新药产业化桥梁

万洲国际拥有1-30kg规模的GMP条件下的小批量口服固体制剂的生产能力,帮助研发企业完成小批量新药品种的生产,用于I期、II期、III期临床试验,已经为《财富》全球五百强企业进行的10余个临床样品项目,是中国临床实验用小批量药品合同加工服务的代表性企业。
   国内有很多研发公司,拥有成熟的新药技术和工艺,找不到合格的GMP条件下的生产合作厂家,无法快速做I期、II期、III期临床试验。万洲国际定位于此,就是为了做好研发到商业供货的桥梁,实现新药产品的快速产业化。此外,万洲国际拥有中国、美国、欧洲三个主流市场的GMP认证,为研发公司的新药本身实现增值。
  在临床样品委托加工方面,以岭药业已经建立了成熟的项目管理流程、技术转移流程、分析方法转移流程、质量控制体系等,拥有成熟的项目管理团队和技术团队,从时间、技术、成本、质量等多角度为客户提供优质服务,帮助客户实现产品价值。
 
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